歐盟ROHS認證指令的修改以及應對

2009年2月，對歐盟ROHS認證指令的部分內容進行了修改，出口到歐盟國家的相關企業應該早日做好應對準備。下面深圳CE認證機構淺談ROHS認證指令修改的內容以及如何應對：

一、RoHS認證指令修改的原因

1、自2003年歐盟RoHS指令頒發以來，由于豁免的增加使指令執行范圍的不確定性，各國轉化為本國法律規定和定義缺乏透明度，以及各成員國為使產品合格所采用方法的差異性，造成了行政管理成本的增加。更進一步統一RoHS要求的需要只能通過對本指令的改寫解決。

2、隨著EUP指令和REACH等法規的相繼頌布，RoHS指令可能存在與REACH等其他歐盟立法重復性的問題。應當采用補充說明和強制執行等相關條款，以盡可能地與REACH等其他共同體立法保持一致，使RoHS指令更清楚，操作更簡便，提高到國家層面上執行，適應技術和科學進步。

3、RoHS指令在實施、強制執行和一致性方面還有改進的空間。RoHS指令要求委員會對本指令中規定的措施進行審查，特別是關于在范圍中另外納入兩類設備（第8類醫療器械及第9類控制和監視儀器）以及禁用物質列表的改編。預計在環保和經濟方面都會帶來效益，新納入兩類設備是減少從醫療器械及控制和監視儀器中釋放到環境中有害物質的數量，減少市場上不合格產品的數量，改編豁免機制是減輕行政管理負擔，避免程序上的重復和增加法律確定性。

二、RoHS認證指令修改的主要內容

1、改編了豁免程序，增加了制造商職責。要求申請人在提交請求之前分析替代品，以及最長有效期為4年。就是說制造商在申請免除4年內要尋找到合適的替代品滿足RoHS的要求。考慮到整個社會的經濟效益準予某項有害物質在特定產品中的免除，對豁免規定了一個最長為4年的有效期，以刺激替代品的開發，在法律上為豁免物提供保障，并將在開發中的經濟負擔轉嫁給申請人。考慮采用授予豁免可用性和可靠性等新方法進行免除，更全面地考慮社會經濟方面，歐盟委托RoHS委員會制定申請人在申請豁免時適用的細則，以促進這些細則的實施和加速監察程序。

2、采用歐盟“產品銷售”的CE模式。符合指令的產品，進入歐盟的產品要粘貼“CE”的標志才能在市場上進行流通，采用關于產品合格評定的國家銷售監督活動和機制的相關法規中已經使用的相關規定，建議采用“CE”的模式，明確了制造商、經銷售、進口商等滿足的義務，通過加強和統一市場監控減少不合格產品的數量。

3、建立明確的鑒定機制，考慮與REACH法規的協同。如果有必要，限制另外的有害物質的使用，增加一些物質的限制，插入一個引進符合REACH方法的新化學物質禁令機制，以保證與根據化學品立法進行的工作保持一致和最大程度的協同。可以列出一份優先通過該機制審查的有害物質。

4、重新考慮十溴聯苯醚的限制。原定執行的從2008年7月1日，對十溴聯苯醚進行豁免。這次提案將十溴聯苯醚列入重新考慮，在電氣和電子設備中使用十溴聯苯醚的限制又重新適用，其0.1%的限制將重新適用。十溴聯苯醚主要用于電子電氣產品的防火塑膠部件中，電子線路板和阻燃劑中也要考慮這種物質。

5、在RoHS指令的限制范圍中另外納入兩類設備，第8類醫療器械和第9類控制和監視儀器。醫療器械（MD）的范圍為第93/42/EEC號指令范圍內的電氣設備和第98/79/EC號指令范圍內的電氣設備。控制和監視儀器，包括煙霧探測器，發熱調節器，溫控器，家用或實驗室設備用測量、稱重或調節器具，工業控制和監視儀器。提議減少有害物質在這兩種電子電氣設備中的使用，有毒有害物質在這兩種設備中的限制分階段進行實施，由委員會制定限制使用分階段時間表。

三、出口機電企業如何應對

RoHS指令被認為是近年來最苛刻的“環保壁壘”。實施以后，機電產品對歐盟的出口并未受到明顯的影響。主要有兩個方面原因：一是自2003年指令公布以后，企業有充分時間進行準備，大部分企業特別是大企業紛紛使用替代材料。目前已基本符合RoHS指令要求。二是RoHS指令公布以后，并未公布具體檢測標準。目前我國在國際上最早制定了15項檢測標準，并指定了26家承擔RoHS檢測任務的實驗室名單。歐盟未指定任何檢測機構和檢測標準，因此指令發揮壁壘作用仍未明顯凸現。

RoHS的修改是為了推進指令的執行進程，指令的修改提高了指令的效力和效率，出口企業需認真應對。

1、機電企業可能要重新審查阻燃劑的使用。機電產品中可能含有溴代阻燃劑的材料主要是：塑膠產品部件中的各種聚合物材料，如PE、聚酯等；還有印刷電路板中的PBB(多溴聯苯) 和PBDE(多溴聯苯醚)在RoHS指令的修改影響范圍內。十溴聯苯醚的限制又重新適用對于機電企業要對多溴聯苯醚的含量重新評估。

2、重新評估企業的供應鏈與RoHS指令的關聯度，企業需詳細審視每一種所采購的零部件，辨別其中是否含有RoHS指令所涉及的物質。REACH法規中有涉及的物質如六溴環十二烷等要重點關注，有可能的話進行重新檢測。

3、采用上游控制，選擇具有資格的供應商。在原來已經企業通過的供應商的基礎上對其供應商發放調查問卷，借此了解供應商RoHS新的符合性水平。采用產品上游就已經杜絕有毒有害物質的方法，在零部件中已經可以排除。這樣既有利于做采購決策，又有利于準備企業自身的RoHS符合性證明文件。

4、中小企業生產成本提升，注意風險控制。為應對RoHS指令，2005年、2006年企業實現原料的更新，進行了技術換代，對我國以加工貿易方式為主的中小企業直接增加了成本，使企業的利潤空間壓縮。檢測的全面性關系到產品風險和檢測成本，這次RoHS修改的影響將使制造成本上升，在這金融危機的時候更需持續關注。中小企業應盡可能把檢測成本轉移到上游產品生產中，既可以降低成本又可以減小風險。

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